{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5770,"items":[{"id":64297,"fechaPublicada":1785147273000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes del suero aglutinante Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, referencia R30166901, debido a la posibilidad de que se produzcan resultados falsos negativos para ATCC 13102.","producto":"Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, referencia R30166901, UDI-DI 05056080501161.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Remel Europe Ltd, Reino Unido.","nalerta":"2026-366","tipo":"2A","documentos":[{"id":115242,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115237,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64295,"fechaPublicada":1785147138000,"asunto":"Cese de utilización del lote 387 de la prueba de detección de sífilis IMMULITE 2000, debido a la posibilidad de que presente un sesgo negativo que pueda ocasionar resultados falsamente no reactivos en muestras de pacientes con baja reactividad y posible revisión de resultados anteriores.","producto":"Prueba de detección de sífilis IMMULITE 2000:\n- Número de material: 10489085. Número de catálogo: L2KSY2. UDI: 00630414999791\n- Número de material: 10488319. Número de catálogo: L2KSY6. UDI: 00630414999807","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd, Reino Unido.","nalerta":"2026-365","tipo":"2A","documentos":[{"id":115241,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115232,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64298,"fechaPublicada":1785146662000,"asunto":"Cese de utilización de determinados Angiodyn Manifold 3 FRR 35BAR y ORR 35BAR, debido a la posibilidad de que la barrera estéril pueda estar comprometida.","producto":"- Angiodyn Manifold 3 FRR 35BAR. Nº artículo: 5012074. UDI-DI: 4027478018593.\n- Angiodyn Manifold 3 ORR 35BAR. Nº artículo: 5012813. UDI-DI: 4027478018890.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"B. Braun Melsungen AG, Alemania.","nalerta":"2026-364","tipo":"2A","documentos":[{"id":115240,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115238,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64296,"fechaPublicada":1785146481000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes y referencias de Suture Cinch y Suture Cinch–Long OverStitch, denominados conjuntamente Suture Cinch, debido a que, durante la activación del dispositivo podría no desplegarse el implante de sujeción o no cortar la sutura como está previsto.","producto":"OverStitch Suture Cinch y Suture Cinch–Long.\nVer números de material (UPN) de productos afectados en el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Boston Scientific Corporation., EEUU.","nalerta":"2026-363","tipo":"2A","documentos":[{"id":115243,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115234,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64294,"fechaPublicada":1784883882000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con las versiones de software 1.5 o inferior de los analizadores DxC 500 AU, debido a la posibilidad de que las modificaciones en 25 reglas de cálculo predefinidas no se conserven tras una actualización del software y se restablezcan automáticamente a su configuración predeterminada.","producto":"Analizador de química clínica DxC 500 AU:\n-Con ISE, referencia C63520, UDI 14987666545065.\n-Sin ISE, referencia C63519, UDI 14987666545058.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Beckman Coulter, EEUU.","nalerta":"2026-362","tipo":"2A","documentos":[{"id":115231,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115226,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64293,"fechaPublicada":1784883892000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con las versiones de software 1.5 o inferior de los analizadores DxC 500i, debido a la posibilidad de que las modificaciones en 25 reglas de cálculo predefinidas no se conserven tras una actualización del software y se restablezcan automáticamente a su configuración predeterminada.","producto":"Analizador de química clínica DxC 500i:\n-Con ISE, referencia C63522, UDI 14987666545089.\n-Sin ISE, referencia C63521, UDI 14987666545072.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Beckman Coulter, EEUU.","nalerta":"2026-361","tipo":"2A","documentos":[{"id":115230,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115225,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64292,"fechaPublicada":1784801663000,"asunto":"Cese de utilización del lote 90915501 del ensayo Elecsys HBsAg II quant II, debido a la posibilidad de obtener resultados falsamente elevados y revisión de los resultados anteriores","producto":"Elecsys HBsAg II quant II, referencia 08814899190. UDI 7613336168110.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Roche Diagnostics GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-360","tipo":"2A","documentos":[{"id":115222,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115218,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64291,"fechaPublicada":1784721990000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes de los equipos para Cicladora Personal HomeChoice con casette y 4 líneas, debido a un aumento en la aparición de alarmas, como “Revisión de líneas y bolsas” y “Reposicione cassette 156”, mientras se usa la cicladora, cuya repetición puede impedir que el sistema HomeChoice inicie el ciclo de terapia.","producto":"Equipo para Cicladora Personal HomeChoice con cassette y 4 líneas. Código: R5C4479.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Baxter Healthcare SA, Suiza.","nalerta":"2026-359","tipo":"2A","documentos":[{"id":115217,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115211,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115210,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115221,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"},{"id":115212,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64290,"fechaPublicada":1784703086000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes de catéteres Sphere-360, debido a la posibilidad de que presenten decoloración en su punta distal.","producto":"Catéter de ablación por campo pulsado Sphere-360, modelo AFR-00012. UDI: 199150027590.","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Medtronic, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-358","tipo":"2A","documentos":[{"id":115215,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115208,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64289,"fechaPublicada":1784542971000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con los ventiladores Medin-NC3, debido a la posibilidad de fallo del dispositivo por un defecto en el ‘soplador’ (blower), limitando preventivamente la vida útil de este componente a 4.500 horas.","producto":"Ventiladores nenonatales/pediátricos Medin-NC3. Número de referencia: 3000. UDI-DI: 0406013900101.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"medin Medical Innovations GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-357","tipo":"2A","documentos":[{"id":115203,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115205,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64288,"fechaPublicada":1784542841000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados sets de tubos personalizados HLM y CARDIOHELP-i, debido a la posibilidad de que la barrera estéril de Tyvek pueda estar comprometida.","producto":"Sets de tubos personalizados HLM y CARDIOHELP-i.\nVer nombres de producto, números de material y de UDI afectados en el Anexo I de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Maquet Cardiopulmonary GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-356","tipo":"2A","documentos":[{"id":115199,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115200,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64287,"fechaPublicada":1784542659000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas barras de unión de los sistemas de fijación externa Hoffmann II Micro, debido a la posibilidad de agrietamiento del material de la barra tras los procesos de limpieza y de esterilización, lo que puede afectar a la estabilidad mecánica del sistema.","producto":"Barras de unión de carbono Hoffmann II Micro.\nVer descripciones de producto, números de referencia y UDI-DI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Stryker GmbH, Suiza.","nalerta":"2026-355","tipo":"2A","documentos":[{"id":115196,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115197,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64284,"fechaPublicada":1784286871000,"asunto":"Cese de utilización de los lotes 1725204004 y 1725069002 de los sensores Dexcom G7, debido a que, aunque habían sido seleccionados por el fabricante para su retirada y destrucción, han sido robados y puestos a la venta ilegalmente por terceros no autorizados.\n","producto":"Sensor Dexcom G7","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Dexcom Inc., EEUU","nalerta":"2026-354","tipo":"2B","documentos":[{"id":115184,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115185,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115192,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64285,"fechaPublicada":1784275352000,"asunto":"Ampliación de la retirada del mercado de determinados lotes del calentador °M Warmer, debido a la posibilidad de un sobrecalentamiento de dicho calentador que podría causar la fuga de fluidos calientes y provocar quemaduras en la piel del paciente.","producto":"Calentador °M Warmer. Modelos MWS201 y MWS201W. UDI-DI: 05700002076823.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"MEQU A/S, Dinamarca.","nalerta":"2026-353","tipo":"2A","documentos":[{"id":115188,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115189,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115190,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64286,"fechaPublicada":1784542491000,"asunto":"Cese de utilización temporal y advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias de los esterilizadores Poladus 150 H1 y H2 de Getinge, debido a que no se ha podido demostrar por completo su eficacia microbicida para determinados materiales. ","producto":"Poladus 150 H1 y H2 de Getinge \nVer números de referencia y de UDI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"MAQUET GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-352","tipo":"2A","documentos":[{"id":115207,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115193,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64282,"fechaPublicada":1784192124000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias de cobas b 123 Sensor Cartridge, debido a la posibilidad de que exista una desviación en la medición del calcio ionizado respecto a los valores objetivos en muestras con concentraciones extremadamente bajas (≤0,5 mmol/l).","producto":"• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE. Referencia: 05170460001. UDI: 04015630037674.\n• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu. Referencia: 05331781001. UDI: 04015630038350.\n• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac. Referencia: 05170478001. UDI: 04015630037681.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Roche Diagnostics GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-351","tipo":"2A","documentos":[{"id":115178,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115177,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64283,"fechaPublicada":1784191999000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas cabinas de secado GETINGE S-363, debido a un posible desprendimiento de la puerta por el aflojamiento de los tornillos de las bisagras.","producto":"Cabina de secado GETINGE S-363. Número de referencia: S-363D400. UDI-DI: 7340153700017W.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Getinge Disinfection AB, Suecia.","nalerta":"2026-350","tipo":"2A","documentos":[{"id":115181,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115182,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64281,"fechaPublicada":1784191821000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el lote U2 de Calibrador/Control de antidepresivos tricíclicos en suero Syva Emit tox, debido a la posibilidad de que contenga una concentración de azida sódica superior a la especificada.","producto":"Calibrador/Control de antidepresivos tricíclicos en suero Syva Emit tox. Código de prueba: 7C219UL. Número de material: 10445390. UDI: 00842768014321.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc., EE.UU.","nalerta":"2026-349","tipo":"2A","documentos":[{"id":115176,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115169,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115173,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64280,"fechaPublicada":1784191662000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de las suturas Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 y 180, debido a la posibilidad de perforación o rotura del envase que proporciona la barrera estéril.","producto":"Productos de sutura Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 y 180.\nVer modelos de los productos afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Covidien llc, EEUU.","nalerta":"2026-348","tipo":"2A","documentos":[{"id":115174,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115165,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64279,"fechaPublicada":1784191393000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los equipos Cardiac Workstation 5000 y 7000, números de producto 860439 y 860441, debido a la posibilidad de que proporcione datos inexactos relacionados con la frecuencia cardiaca real del paciente al configurar el dispositivo en el modo “En Espera” o al reactivar el dispositivo desde el modo \"En Espera\".","producto":"•Cardiac Workstation 5000. Nº de producto: 860439. UDI: (01)00884838094826\n•Cardiac Workstation 7000. Nº de producto: 860441. UDI: (01)00884838094833\nVer PIM alámbricos afectados en la nota de aviso de la empresa","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-347","tipo":"2A","documentos":[{"id":115175,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115163,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}