{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5651,"items":[{"id":64174,"fechaPublicada":1780047412000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos de sistemas de resonancia magnética de Philips, con la opción integrada de elastografía de resonancia magnética (ERM), debido a la posibilidad de obtención de imágenes con mediciones de rigidez hepática más bajas de las reales.","producto":"Sistemas de resonancia magnética de Philips, con la opción integrada de elastografía de resonancia magnética (ERM).\nVer modelos y referencias afectadas en la tabla 1 de la nota de aviso de la empresa. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland B.V., Países Bajos.","nalerta":"2026-248","tipo":"2A","documentos":[{"id":114775,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114776,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64173,"fechaPublicada":1780044355000,"asunto":"Cese de utilización de los lotes FA6254, FA6260 y FA6286 del ensayo Dimension Tacrolimus (TAC) debido a la posibilidad de un sesgo positivo en los resultados de control de calidad y muestras de pacientes.","producto":"Ensayo Dimension Tacrolimus (TAC). Número de material: 10700795, UDI: 842768035425","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc. EEUU.","nalerta":"2026-247","tipo":"2A","documentos":[{"id":114773,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114769,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64172,"fechaPublicada":1780044267000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de imagen intraoperatoria O-arm O2 debido a la posibilidad de que aparezcan artefactos en las imágenes a causa de una anomalía en el firmware del panel del detector.","producto":"Sistemas de imagen intraoperatoria O-arm O2.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medtronic Navigation, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-246","tipo":"2A","documentos":[{"id":114772,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114767,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64171,"fechaPublicada":1780041649000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas lámparas quirúrgicas Chromophare debido a la posibilidad de que el sofito circular podría no soportar adecuadamente el peso de la cubierta del techo.","producto":"Sofito circular de las lámparas quirúrgicas Chromophare, referencia CH00000001.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Stryker Endoscopy a division of Stryker Corporation, EEUU.","nalerta":"2026-245","tipo":"2A","documentos":[{"id":114771,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114765,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64169,"fechaPublicada":1779960522000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del sistema Endoflip v1.0 y el sistema Endoflip v1.0 reacondicionado, debido a una limitación del software por la que, a partir del 1 de enero de 2026, reconoce los catéteres Endoflip y Esoflip como caducados, aunque no lo estén","producto":"- Sistema Endoflip v1.0, referencia: EF-100.\n- Sistema Endoflip v1.0 reacondicionado, referencia: RFG-EF100.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Covidien llc, EEUU.","nalerta":"2026-243","tipo":"2A","documentos":[{"id":114762,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114756,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64168,"fechaPublicada":1779947197000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie de sistemas de angiografía por rayos X Allia, debido a la posibilidad de que el cable eléctrico produzca una descarga eléctrica cuando se realizan tareas de instalación, mantenimiento o solución de problemas.","producto":"Sistemas de angiografía por rayos X:\n-\tAllia IGS 3 Pulse. GTIN: 00195278719577.\n-\tAllia IGS 5 Pulse. GTIN: 00195278719263.\n-\tAllia IGS 7 Pulse. GTIN: 00195278719720.\n-\tAllia IGS Pulse. GTIN: 00195278827647.\n-\tAllia Moveo. GTIN: 00198953052488.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Medical Systems SCS, Francia.","nalerta":"2026-242","tipo":"2A","documentos":[{"id":114759,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114758,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"}]},{"id":64167,"fechaPublicada":1779781453000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con los respiradores Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300, debido al cese del uso de nebulizadores no neumáticos.","producto":"Trilogy Evo, Trilogy Evo O2 y Trilogy EV300.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Respironics, Inc., Estados Unidos.","nalerta":"2026-241","tipo":"2A","documentos":[{"id":114737,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114738,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64165,"fechaPublicada":1779781210000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de Vitassay Strep debido a la posibilidad de obtener resultados falsos positivos de Streptococcus pneumoniae en muestras de orina. ","producto":"Vitassay Strep. Pneumoniae. Referencia: 7355047\nVitassay Strep. Pneumoniae + Legionella. Referencia: 7455049\nMaterlab Strep. Pneumoniae + Legionella. Referencia: M2574NL","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Vitassay Healthcare, S.L.U., España.  ","nalerta":"2026-240","tipo":"2A","documentos":[{"id":114752,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114727,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64166,"fechaPublicada":1779781071000,"asunto":"Cese de utilización y advertencias de seguridad de determinados modelos y números de lote de las jeringas de control angiográfico Namic con adaptador giratorio (RA) que puede formar parte de los kits de gestión de fluidos de Medline o de los equipos de procedimiento de Medline, debido a la posibilidad de que el adaptador giratorio de la jeringa se desenrosque durante su uso, lo que podría provocar que se afloje la conexión o que se produzca una desconexión total entre la jeringa y el colector.","producto":"Jeringa de control angiográfico Namic con adaptador giratorio (RA) que puede formar parte de los kits de gestión de fluidos de Medline o de los equipos de procedimiento de Medline.\nVer referencias y números de lote afectados en el apéndice 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medline Industries LP, Estados Unidos.","nalerta":"2026-239","tipo":"1A","documentos":[{"id":114732,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114733,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64164,"fechaPublicada":1779780873000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie del carro del paciente da Vinci Single Port (PSC) debido a la posibilidad de que el pasador de retención del freno de emergencia se quede atascado, lo que podría provocar un movimiento descontrolado y/o restringir el rango de movimiento de la columna, además de provocar el fallo del freno de emergencia en caso de avería del PSC.","producto":"Carro del paciente da Vinci Single Port (PSC). ASSY, PSS, SP1098.\nNúmero de pieza: 380601 y UDI-DI: 00886874114605","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Intuitive Surgical, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-238","tipo":"2A","documentos":[{"id":114729,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114725,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64163,"fechaPublicada":1779780797000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema da Vinci 5 (dV5), debido a la posibilidad de que el monitor de la torre obstaculice la visión de los indicadores de la fuente de luz y los usuarios puedan suponer que han apagado toda la iluminación, aunque el láser NIR siga activo.","producto":"Sistema da Vinci 5 (dV5) equipado con la cámara portátil de infrarrojo cercano (NIR) ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Intuitive Surgical, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-237","tipo":"2A","documentos":[{"id":114730,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114723,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64162,"fechaPublicada":1779780710000,"asunto":"Cese de utilización del lote A6DLA001 de los controles en sangre total directCHECK de GEM Hemochron 100, debido a que el rango de rendimiento aceptable que aparece en el etiquetado es incorrecto.","producto":"Controles de calidad de sangre total directCHECK ACT-LR, Nivel 2. Referencia: DCGLR-2 \nUDI-DI: 10711234170373. ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Accriva Diagnostics, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-236","tipo":"2A","documentos":[{"id":114731,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114721,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64161,"fechaPublicada":1779694634000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los instrumentos oftálmicos reutilizables Cilita, debido a la posibilidad de infección o de reducción del rendimiento ya que las instrucciones de reprocesamiento no han sido validadas y no incluyen el número máximo de ciclos de reprocesamiento.","producto":"Instrumentos oftálmicos reutilizables Cilita.\nVer códigos de producto y UDIs afectados en el apéndice 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"CILITA Limited Liability Company (CILITA LLC), Rusia.","nalerta":"2026-235","tipo":"2A","documentos":[{"id":114718,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114716,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64160,"fechaPublicada":1779434282000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes del catéter guía con balón BOBBY, debido a la posibilidad de fuga o rotura durante la configuración o preparación, fuga durante el procedimiento, lúmenes comunicantes, inflado o desinflado nulo o lento durante la configuración, forma asimétrica del balón y fuga puntiforme en la banda del marcador proximal.","producto":"Catéter guía con balón BOBBY. Número de catálogo: BOB-895.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"MicroVention, Inc., Estados Unidos.","nalerta":"2026-234","tipo":"2A","documentos":[{"id":114711,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114712,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64159,"fechaPublicada":1779433966000,"asunto":"Cese de utilización de determinados números de lote de los tests Vivalytic STI, referencia F09G300078, debido a la posibilidad de obtención de resultados no válidos.","producto":"Vivalytic STI. Referencia: F09G300078","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Bosch Healthcare Solutions GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-233","tipo":"2A","documentos":[{"id":114709,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114707,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64158,"fechaPublicada":1779795183000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el ABLE Exoskeleton debido a que se ha identificado un posible riesgo incrementado de fracturas asociado a su uso en determinados perfiles de pacientes.","producto":"ABLE Exoskeleton. UDI-Di: 8437025514A1EF.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"ABLE Human Motion S.L., Marie Curie 8-14, 08042 Barcelona, España.","nalerta":"2026-232","tipo":"2A","documentos":[{"id":114710,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114753,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64157,"fechaPublicada":1779352970000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de tornillos de compresión canulados con cabeza 5.0 headedCCS Rosca larga 50/20mm, debido a la posibilidad de rotura ya que la canulación del tornillo podría no estar centrada.","producto":"Tornillos de compresión canulados con cabeza 5.0 headedCCS Rosca larga 50/20mm, 1/c.u.\nNúmero de referencia: A-8216.50/1. UDI-DI: 07630037887706","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Medartis AG, Suiza.","nalerta":"2026-231","tipo":"1A","documentos":[{"id":114704,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114701,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64156,"fechaPublicada":1779352777000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el conjunto de impresora térmica del Sistema CASE v7 debido a la posibilidad de que se produzcan chispas eléctricas en el cabezal de impresión si el cepillo de descarga electrostática no está correctamente colocado.","producto":"Conjunto de impresora térmica del Sistema CASE v7. Código de producto: SU3.\n","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Medical Systems Information Technologies, Inc. EEUU.","nalerta":"2026-230","tipo":"2A","documentos":[{"id":114703,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114699,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64153,"fechaPublicada":1779266762000,"asunto":"Retirada del mercado de los electrodos de radiofrecuencia reutilizables TNC y CSK, debido a que no cumplen los niveles de rendimiento esperados durante los 20 ciclos de esterilización especificados para su reutilización. ","producto":"Electrodos de radiofrecuencia reutilizables TNC y CSK. \nVer referencias y números de lote afectados en el Anexo 1 de la nota de aviso de la empresa. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Boston Scientific Neuromodulation Corporation, EEUU. ","nalerta":"2026-229","tipo":"2A","documentos":[{"id":114689,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114687,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64154,"fechaPublicada":1779266489000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes y referencias del cable guía dirigible hidrófilo SplashWire debido a la posibilidad de que el precinto incompleto de la bolsa esté incompleto y su uso suponga una exposición a patógenos o pirógenos","producto":"Cable guía dirigible hidrófilo SplashWire.\nLa empresa indicará en cada nota de aviso las referencias y lotes afectados disponibles en el centro.\n","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Merit Medical Systems, Inc. EEUU.","nalerta":"2026-228","tipo":"2A","documentos":[{"id":114694,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114691,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}