{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5860,"items":[{"id":64392,"fechaPublicada":1789731469000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias de la estación central de monitorización CARESCAPE V3.0.X debido a que podría no reanudarse la monitorización de los pacientes hasta al menos 3 minutos después de reiniciar el sistema. ","producto":"Estación central de monitorización CARESCAPE (CSCS) V3.0:\n•\tCSCS V3 MAS800 Escritorio, cód. STU, nº de pieza 5867474-04 y nº GTIN 00195278343512\n•\tCSCS V3 MAS800 Integrada, cód. STU, nº de pieza 5867474-04 y nº GTIN 00195278343512\n\nVer nº de referencia de los productos en la tabla del Apéndice B de la nota de aviso de la empresa.\n","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Medical Systems Information Technologies, Inc., EE.UU.","nalerta":"2026-456","tipo":"2A","documentos":[{"id":115697,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115693,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64391,"fechaPublicada":1789730904000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados dispositivos de fibra óptica para láser SOLTIVE debido a la posibilidad de que se produzcan episodios inesperados de quemaduras o llamas si no se presta atención a las indicaciones proporcionadas en las instrucciones de uso para la manipulación y detección de daños de la fibra.","producto":"Dispositivos de fibra óptica para láser SOLTIVE.\nVer modelos, referencias y números UDI-DI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Olympus Gyrus ACMI, Inc., EE.UU.","nalerta":"2026-455","tipo":"2A","documentos":[{"id":115698,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115691,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64390,"fechaPublicada":1789655166000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con las prótesis vasculares Silver Graft y Silver Graft Helix, debido a que están identificadas incorrectamente como «MR Safe» (seguros para resonancia magnética) en diversos componentes del etiquetado, incluidas la etiqueta primaria, etiqueta secundaria, instrucciones de uso (IFU) y tarjeta de implante, siendo la clasificación correcta «MR Conditional» (condicional para resonancia magnética). ","producto":"Prótesis vascular Silver Graft y Silver Graft Helix.\nVer productos afectados, números de catálogo y UDI-DI en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Aesculap AG, Alemania.","nalerta":"2026-454","tipo":"2A","documentos":[{"id":115688,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115679,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115690,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"},{"id":115684,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"},{"id":115685,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64389,"fechaPublicada":1789546880000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de las esferas pasivas NDI (números de modelo: 8801074, 8801075) y de los kits de aguja para biopsia de Medtronic (número de modelo: 9733068) debido a la posible variabilidad en el revestimiento reflectante de la esfera que puede afectar a los sistemas de navegación óptica o de guía robótica de Medtronic.","producto":"• NDI Passive Sphere. Número de modelo: 8801074, 8801075\n• Kit de aguja para biopsia de Medtronic. Número de modelo: 9733068\nVer nombres de producto, números de modelo y números de GTIN afectados en el Anexo A de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"NORTHERN DIGITAL INC., Canadá.","nalerta":"2026-453","tipo":"2A","documentos":[{"id":115672,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115673,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64387,"fechaPublicada":1789546510000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas versiones de producto de Centricity Enterprise Archive, Enterprise Archive, Centricity PACS y Centricity PACS Server, debido a la posibilidad de que, en determinadas condiciones, los datos de imagen históricos que se han migrado desde un sistema anterior puedan haberse asociado incorrectamente a un paciente distinto.","producto":"Centricity Enterprise Archive, Enterprise Archive, Centricity PACS y Centricity PACS Server.\nVer productos afectados y sus versiones en la tabla 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Healthcare., EEUU.","nalerta":"2026-452","tipo":"2A","documentos":[{"id":115671,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115659,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64386,"fechaPublicada":1789466283000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados instrumentos quirúrgicos reutilizables con mordazas usados en el sistema robótico dan Vinci X, Xi y dV5, debido a la posibilidad de que los cables de agarre se encuentren rotos o pelados.","producto":"Instrumentos reutilizables da Vinci X, Xi y dV5 con mordazas.\nVer referencias, UDIs y versiones de los productos afectados en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Intuitive Surgical Inc., EEUU.","nalerta":"2026-451","tipo":"2A","documentos":[{"id":115663,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115656,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64388,"fechaPublicada":1789466477000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas versiones de software de los sistemas Centricity High Acuity Anesthesia y Centricity High Acuity Critical Care debido a la posibilidad de que la prescripción de medicación que muestren esté incompleta y no se muestre la medicación real del paciente. ","producto":"Sistemas Centricity High Acuity Anesthesia y Centricity High Acuity Critical Care.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Healthcare Finland Oy, Finlandia.  ","nalerta":"2026-450","tipo":"2A","documentos":[{"id":115666,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115667,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64384,"fechaPublicada":1789126819000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas referencias y lotes del conector ANRYV y de los kits de productos que incorporan este conector, debido a una posible contaminación por endotoxinas.","producto":"Conector ANRYV.\nKits de productos que contienen conectores ANRYV:\n- LEO\n- SCOPERNIC\n- SECLIPSE\nVer referencias afectadas en el anexo de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Balt Extrusion SAS, Francia.","nalerta":"2026-449","tipo":"2A","documentos":[{"id":115647,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115648,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64383,"fechaPublicada":1789128053000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados respiradores Elisa, debido a la posibilidad de que no se detecte una desconexión (interrupción en la conexión entre el paciente y el respirador) durante la ventilación con PEEP OFF (PEEP = 0). ","producto":"Respiradores de cuidados intensivos Elisa 300, Elisa 500, Elisa 600, Elisa 600 R-VIT, Elisa 800, Elisa 800 R-VIT y Elisa 800 VIT RO. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Löwenstein Medical Innovation GmbH & Co. KG, Alemania.  Löwenstein Medical SE & Co. KG, Arzbacher Straße 80, 56130 Bad Ems, Alemania.","nalerta":"2026-448","tipo":"2A","documentos":[{"id":115645,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115640,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64382,"fechaPublicada":1789125973000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de resonancia magnética de Philips, con versiones de software R5 y R11, debido a la posibilidad de que, cuando los parámetros de exploración se personalizan de modo que los requisitos de reconstrucción excedan la memoria disponible del sistema, se interrumpa la exploración durante un examen.\n","producto":"Sistemas de imágenes de resonancia magnética de Philips\nVer modelos afectados en la tabla 1 de la nota de aviso de la empresa. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland B.V., Países Bajos.","nalerta":"2026-447","tipo":"2A","documentos":[{"id":115646,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115638,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64381,"fechaPublicada":1789115926000,"asunto":"Advertencias relacionadas con el lote E2602053 del test NADAL Rota-Adenovirus, referencia 481915N-10, debido a que los tubos de recolección de muestras llenos de búfer incluidos en el kit han sido etiquetados erróneamente con fecha de caducidad del 26 de febrero de 2026, siendo la fecha de caducidad correcta el 26 de febrero de 2028.","producto":"Test NADAL Rota-Adenovirus, referencia 481915N-10.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"nal von minden GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-446","tipo":"2A","documentos":[{"id":115637,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115635,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64380,"fechaPublicada":1788945533000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas endoprótesis vasculares GORE VIABAHN con superficie bioactiva heparinizada PROPATEN, debido a la posibilidad de que la unión de la punta distal sobre el catéter esté fuera de la ubicación prevista.","producto":"Endoprótesis vascular GORE VIABAHN con superficie bioactiva heparinizada PROPATEN.\nVer números de catálogo y UDI-DI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"W. L. Gore & Associates Inc., EEUU.","nalerta":"2026-445","tipo":"2A","documentos":[{"id":115632,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115629,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64379,"fechaPublicada":1788944914000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de rayos X fabricados por Shimadzu, debido a la posibilidad de que se produzca un sobrecalentamiento en el interior de la carcasa, que dañe los componentes internos.  ","producto":"Sistemas de rayos X: \n\n• X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR UD150B-40, UD150V-40, UD150L-40, UD150G-40, \nUD150L-40E y UD150L-40F  \n• Digital Angiography System Trinias  \n• Digital Angiography System BRANSIST safire  \n• Digital Angiography System BRANSIST alexa  \n• RADspeed Pro  \n• Radiography System RADspeed fit  \n• X-RAY TV SYSTEM SONIALVISION G4  \n• X-RAY TV SYSTEM SONIALVISION safire17  \n• REMOTE-CONTROLLED R/F SYSTEM FLEXAVISION ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Shimadzu Corporation, Japón.","nalerta":"2026-444","tipo":"2A","documentos":[{"id":115628,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115626,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64377,"fechaPublicada":1788944321000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el ensayo de proteína C reactiva revisada de Atellica CH, debido a la posibilidad de obtener resultados falsamente elevados.","producto":"Ensayo de proteína C reactiva revisada (RCRP) de Atellica CH.\nNº material Siemens: 11537223, UDI-Di: 00630414610887.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc., EEUU.","nalerta":"2026-443","tipo":"2A","documentos":[{"id":115622,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115619,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64376,"fechaPublicada":1788861601000,"asunto":"Cese de utilización de determinados números de serie del lote 250312 del QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2, referencia 691413, debido a la posibilidad de obtener resultados falsos positivos y revisión de los analitos ya informados y de la implicación de un posible resultado falso positivo.","producto":"QIAstat-Dx Gastrointestinal Panel 2, referencia 691413.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"QIAGEN GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-442","tipo":"2A","documentos":[{"id":115620,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115615,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64378,"fechaPublicada":1788943648000,"asunto":"Advertencias de seguridad y cese de utilización del lote 2605614 de los kits Anti-Annexin V IgG que contengan tiras reactivas Alegria con un código de barras y un nombre incorrectos, que las identifican como “Anti-Gliadin IgG (ORG 234G)” en lugar de “Anti-Annexin V IgG (ORG 243G)”, y revisión de resultados anteriores.","producto":"Kit Anti-Annexin V IgG. Código de producto: ORG 243G. ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"ORGENTEC Diagnostika GmbH, Alemania. ","nalerta":"2026-441","tipo":"2A","documentos":[{"id":115623,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115624,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64374,"fechaPublicada":1788775852000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de anestesia CARESTATION 850 y 850c, debido a la posibilidad de que se produzca un apagado inesperado si se desconecta o falla la alimentación eléctrica de red de corriente alterna (CA).","producto":"Sistemas de anestesia: \n- CARESTATION 850, referencia 1012-9850-000 \n- CARESTATION 850c, referencia 1012-9855-000 \nVer productos afectados en las tablas 1, 2 y 3 de la nota de aviso de la empresa. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Datex-Ohmeda, Inc. EEUU","nalerta":"2026-440","tipo":"2A","documentos":[{"id":115605,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115603,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64375,"fechaPublicada":1788775182000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas centrífugas Rotofix 32A debido a la posibilidad de fallo del bloqueo de la tapa, lo que podría provocar su apertura durante el\nfuncionamiento del dispositivo.","producto":"Centrífugas Rotofix 32A\nFabricadas entre el 31 de mayo de 2023 y el 15 de junio de 2026. Números de catálogo: 1206, 1206 – 01, 1206 – 34, 1206 – 33.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Andreas Hettich GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-439","tipo":"2A","documentos":[{"id":115606,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115607,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64373,"fechaPublicada":1788522189000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas baterías recargables de los dispositivos RCP de Corpuls, debido a la posibilidad de interrupción o retraso en las medidas de reanimación por un fallo inesperado de la batería.","producto":"Batería recargable Li-Ion del dispositivo RCP de Corpuls.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-438","tipo":"2A","documentos":[{"id":115597,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115598,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64372,"fechaPublicada":1788519857000,"asunto":"Ampliación del cese de utilización a nuevos números de serie del modelo HT70PM-SY-EU del respirador Newport HT70 Plus y a piezas de recambio PCBA asociadas, debido a la posibilidad de que el respirador se apague durante su uso o que la alarma de alerta de apagado no se active de manera eficaz durante el apagado.","producto":"- Respirador Newport HT70 Plus. Número de modelo: HT70PM-SY-EU.\n- Piezas de recambio PCBA: HT70P CONTROL BOARD ROHS X1, referencia GR105795; HT70 + CNTRL BOARD, ROHS, referencia GR-PCB3252A; y HT70 CNTRL BOARDS.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Covidien llc, EEUU.","nalerta":"2026-437","tipo":"2A","documentos":[{"id":115592,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115589,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115590,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115593,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]}]}}