{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5557,"items":[{"id":64077,"fechaPublicada":1775034565000,"asunto":"Retirada del mercado de las recargas de SureForm 30 de 8 mm gris, referencia 48230M, versiones 05 y 06, debido a la posibilidad de que se formen líneas de grapas incompletas en los vasos sanguíneos pudiendo dar lugar a hemorragias.  ","producto":"Recarga de SureForm 30 de 8 mm gris. Referencia: 48230M, versiones afectadas: 05 y 06. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Intuitive Surgical, Inc., EEUU. ","nalerta":"2026-152","tipo":"2A","documentos":[{"id":114357,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114358,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64076,"fechaPublicada":1775034316000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados números de lotes del kit y de los electrodos de desfibrilación pediátricos con reducción de energía de Physio-Control, referencias 11101-000016 y 11101-000017, debido a la posibilidad de que los electrodos pediátricos presenten delaminación del gel. ","producto":"• Electrodos de desfibrilación con reducción de energía pediátricos.  \nReferencia: 11101-000016. \n• Kit de inicio de electrodos de desfibrilación con reducción de energía.  \nReferencia: 11101-000017 ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medical (Physio-Control Inc), EEUU.","nalerta":"2026-151","tipo":"2A","documentos":[{"id":114356,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114351,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64078,"fechaPublicada":1775034697000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los generadores TRUPULSE (V2.7.0) utilizados con los catéteres THERMOCOOL SMARTTOUCH SF de energía dual, debido a la posibilidad de aparición de “Steam Pops” cuando se usan configuraciones de potencia de radiofrecuencia superiores a 40 W con dos electrodos indiferentes.","producto":"Generador TRUPULSE (V2.7.0) utilizado con el catéter THERMOCOOL SMARTTOUCH SF de energía dual (DE STSF).\nVer números de modelo y UDI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Biosense Webster Inc, EEUU.","nalerta":"2026-150","tipo":"2A","documentos":[{"id":114361,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114360,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64075,"fechaPublicada":1774952707000,"asunto":"Cese de utilización de los lotes 252591, 252602 y 252612 del producto de Atellica CH Creatine Kinase debido a la posibilidad de que se produzcan resultados falsamente elevados en pacientes, controles de calidad y/o calibradores al utilizarse en los analizadores Atellica CH y Atellica CI. ","producto":"Atellica CH Creatina Quinasa. Referencia: 11097640. UDI: 00630414006642. ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc., Estados Unidos.  ","nalerta":"2026-149","tipo":"2A","documentos":[{"id":114349,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114346,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64074,"fechaPublicada":1774950412000,"asunto":"Retirada del mercado de los números de serie comprendidos entre B298209 y B298227 de los Insertos tibiales de estabilización posterior Optetrak Logic tamaño 3,9 mm, debido a que fueron envasados sin que la inspección obligatoria de control de calidad para las dimensiones del producto final fuera completada.","producto":"Inserto tibial de estabilización posterior Optetrak Logic tamaño 3,9 mm. Número de catálogo: 02-012-35-3009","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Exactech, Inc., EEUU. ","nalerta":"2026-148","tipo":"2A","documentos":[{"id":114345,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114343,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64072,"fechaPublicada":1774868757000,"asunto":"Advertencia de seguridad relacionada con los lotes 62381103 y 62381104 del ensayo Atellica IM Active-B12 debido a la posibilidad de obtener resultados del control de calidad fuera de los rangos publicados y cese de utilización de determinados lotes del ensayo Atellica IM Active-B12 y ADVIA Centaur Active-B12 debido a la posibilidad de obtener resultados de los pacientes con sesgo positivo o negativo.","producto":"Ensayo Atellica IM Active-B12, número de material 10733001 y UDI 00630414245720\nEnsayo ADVIA Centaur Active-B12, número de material 10995088 y UDI 00630414603100","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc. EEUU.","nalerta":"2026-147","tipo":"2A","documentos":[{"id":114338,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114333,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64071,"fechaPublicada":1774870579000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes del sistema completo de vacío Kiwi, modelo VAC-6000MTE, debido a la posible rotura de la articulación del indicador de fuerza de tracción cuando se aplica una fuerza angular al mango. ","producto":"Sistema completo de vacío Kiwi. Modelo: VAC-6000MTE. ","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Clinical Innovations LLC, EEUU.","nalerta":"2026-146","tipo":"2A","documentos":[{"id":114342,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114328,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64070,"fechaPublicada":1774865491000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los sistemas de mezcla PALAMIX uno y PALAMIX duo, debido a que el periodo de vida útil indicado en la etiqueta, originalmente de 3 años, se ha reducido a 1,5 años, ya que a partir de dicha antigüedad la varilla mezcladora podría soltarse de su fijación durante el proceso de mezcla.","producto":"- PALAMIX uno. Número de material: 66057893\n- PALAMIX duo. Número de material: 66057897","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Heraeus Medical GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-145","tipo":"2A","documentos":[{"id":114327,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114325,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64069,"fechaPublicada":1774864508000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie de las bombas de insulina t:slim X2, debido a la posibilidad de que la administración de insulina se detenga y la bomba deje de funcionar cuando aparece el fallo “Código de fallo 16” relacionado con el altavoz.","producto":"Bomba de insulina Tandem Diabetes Care t: slim X2.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Tandem Diabetes Care, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-144","tipo":"2A","documentos":[{"id":114320,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114324,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114321,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114332,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64073,"fechaPublicada":1774865342000,"asunto":"Advertencias de seguridad y retirada del mercado relacionadas con determinados tubos criogénicos Cryo.s 4 ml con rosca externa, debido a la posibilidad de fugas por una deformación en la zona roscada del tubo.","producto":"Tubos criogénicos:\n  - Cryo.s 4 ml con rosca externa y tapón de color natural, número de pieza: 127263, lotes: E25103GQ (a partir de la caja n.º 120 y superiores), E2510367, E260138D\n  - Cryo.s 4 ml con rosca externa y tapón de color verde, número de pieza: 127277, lote: E25103JA.\n  - Cryo.s 4 ml con rosca externa y tapón de color verde y código Datamatrix, número de pieza: 127263-2DG, lote: E25113BE.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Greiner Bio-One GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-143","tipo":"2A","documentos":[{"id":114334,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114335,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64068,"fechaPublicada":1774610730000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de electrodos de ECG Radius VSM, debido a la posible activación de falsas alarmas positivas de taquicardia extrema, bradicardia y fibrilación auricular en pacientes con frecuencia cardíaca normal cuando se utilizan dichos electrodos de ECG y retirada del mercado de determinados manguitos de presión ECG Radius VSM, debido a la posibilidad de que contengan bordes ásperos que pueden provocar irritación o enrojecimiento localizado de la piel.  ","producto":"Electrodos de ECG y manguitos de presión Radius VSM.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Masimo Corporation, Estados Unidos.  ","nalerta":"2026-142","tipo":"2A","documentos":[{"id":114316,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114317,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64065,"fechaPublicada":1774433507000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes del calibrador Access Total T4 en los analizadores de inmunoensayo UniCel DxI 600 y UniCel DxI 800 Access, debido a la posibilidad de obtener resultados de control de calidad y de pacientes más bajos de lo esperado.\n","producto":"Calibrador Access Total T4. Referencia 33805, UDI 15099590225872.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Beckman Coulter, Inc, EEUU.","nalerta":"2026-141","tipo":"2A","documentos":[{"id":114302,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114303,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64066,"fechaPublicada":1774433395000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los cables de HF bipolares de Olympus, debido a la posibilidad de que estén dañados si se utilizan después de su vida útil lo que puede provocar daños en usuarios o pacientes.","producto":"Cable de HF (alta frecuencia) bipolar de Olympus.\nReferencia: WA00014A. UDI: 04042761076449.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Olympus Winter & Ibe GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-140","tipo":"2A","documentos":[{"id":114310,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114311,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64063,"fechaPublicada":1774868926000,"asunto":"Cese de comercialización y retirada del mercado de los sensores MD3658 y transmisores MD1158, del sistema de monitorización de glucosa A8 Touchace system, del fabricante Medtrum Technologies Inc, China.","producto":"Sistema de monitorización continua de glucosa A8 Touchcare system: sensor (MD3658) y transmisor (MD1158)","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medtrum Technologies Inc, China.  ","nalerta":"2026-139","tipo":"2A","documentos":[{"id":114340,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114341,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64064,"fechaPublicada":1774433281000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de gestión de imágenes Vue Motion v12 debido a la posibilidad de diagnóstico erróneo debido a que las imágenes de múltiples fotogramas se muestren fuera de secuencia.","producto":"Sistema de gestión de imágenes Vue Motion v12. Número de referencia: 1017979.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland B.V. Países Bajos.","nalerta":"2026-138","tipo":"2A","documentos":[{"id":114299,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114300,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64061,"fechaPublicada":1774350462000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas Cizallas THUNDERBEAT II con modo ultrasónico debido a la posibilidad de que se produzca un desprendimiento de componentes de la punta distal del dispositivo durante su uso.","producto":"Cizallas THUNDERBEAT II con modo ultrasónico.\nVer referencias, modelos y números UDI-DI afectados en la nota de aviso de la empresa.\n","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America). EEUU.","nalerta":"2026-137","tipo":"2A","documentos":[{"id":114295,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114293,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64067,"fechaPublicada":1774515079000,"asunto":"Detección en el mercado europeo de un lote falsificado de cánulas nasales de PVC con conexión Luer-Lock para adultos","producto":"Cánula nasal de PVC con conexión Luer-Lock para adultos","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Yuyao Hairui Medical Device Co., Ltd, China","nalerta":"2026-136","tipo":"2B","documentos":[{"id":114314,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114315,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64058,"fechaPublicada":1774254742000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y lotes del colector de compensación del sistema Namic, debido a la posibilidad de que existan partículas extrañas en el recorrido del fluido de los colectores.","producto":"Colector de compensación del sistema Namic. Ver referencias y números de lotes afectados en el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medline Industries LP, Estados Unidos.","nalerta":"2026-135","tipo":"2A","documentos":[{"id":114285,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114280,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64057,"fechaPublicada":1774002915000,"asunto":"Retirada del mercado y advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de lentes intraoculares ARTIS PL E y ARTIS SYMBIOSE debido a la posibilidad de que se produzca la opalescencia de la lente.","producto":"- ARTIS PL E\n- ARTIS SYMBIOSE","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Cristalens Industrie, Francia.","nalerta":"2026-134","tipo":"2A","documentos":[{"id":114283,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114284,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64060,"fechaPublicada":1774350400000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con los calibradores de heparina HemosIL, a partir del lote N1157997, debido a que la asignación de valores ha mostrado un sesgo respecto a los estándares internacionales de la OMS para la heparina no fraccionada (HNF) y la heparina de bajo peso molecular (HBPM), causando una recuperación reducida al medir la heparina tanto en controles como en muestras cuando se utiliza con el reactivo HemosIL Liquid Anti-Xa (Referencia 00020302601).","producto":"HemosIL calibradores de heparina. Referencia 0020300600. UDI-DI 08426950472483.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Instrumentation Laboratory Co., EEUU.","nalerta":"2026-133","tipo":"2A","documentos":[{"id":114292,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114289,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}