{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5578,"items":[{"id":64099,"fechaPublicada":1776328484000,"asunto":"Retirada del mercado de los catéteres balón para crioablación POLARx y POLARx FIT, las vainas dirigibles POLARSHEATH y las consolas del sistema de crioablación SMARTFREEZETM, debido al riesgo de fístula FAE.","producto":"Catéteres balón para crioablación POLARx y POLARx FIT, \nVainas dirigibles POLARSHEATH y \nConsolas del sistema de crioablación SMARTFREEZE\nVer referencias afectadas en la tabla 1 y 2 de la nota de aviso de la empresa","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Boston Scientific Corporation, Estados Unidos","nalerta":"2026-173","tipo":"2A","documentos":[{"id":114473,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114463,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64098,"fechaPublicada":1776326842000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con la aplicación del programador del médico SynchroMed A810, debido a la posibilidad de que los pasos de infusión del modo infusión Flexible no se muestrenen el orden correcto dando lugar a que la infusión programada no se administre o no se administre en el momento previsto.\n","producto":"Aplicación de programador del médico SynchroMed A810.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Medtronic Inc, EEUU.","nalerta":"2026-172","tipo":"2A","documentos":[{"id":114464,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114461,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64096,"fechaPublicada":1776246763000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el lote 474000 del reactivo ANTI-Lea (LE1) debido a un error en la temperatura de almacenamiento en la etiqueta de la caja, que indica +2°C a +8°C en lugar de -18°C a -30°C. ","producto":"Reactivo ANTI-Lea (LE1). Referencia: 78009. UDI: 23661562780093.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"DIAGAST, Francia.  ","nalerta":"2026-171","tipo":"2A","documentos":[{"id":114455,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114456,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64097,"fechaPublicada":1776246567000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los soportes de la cánula del manipulador quirúrgico universal (USM) de los sistemas quirúrgicos da Vinci Xi y da Vinci X, debido a la posibilidad de rotura de los tornillos de soporte.","producto":"Soporte de la cánula del manipulador quirúrgico universal (USM) de los sistemas quirúrgicos da Vinci Xi y da Vinci X. Número de pieza: 380647. UDI: 00886874114216.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Intuitive Surgical, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-170","tipo":"2A","documentos":[{"id":114458,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114459,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64095,"fechaPublicada":1776241302000,"asunto":"Retirada del mercado del lote 250400901 del destornillador poliaxial (gama VEOS/KAPHORN) debido a la posibilidad de que presente una dimensión no conforme lo que podría dar lugar a dificultades al acoplar el destornillador al cabezal del tornillo.","producto":"Destornillador poliaxial (gama VEOS/KAPHORN). UDI-DI: 03760315526844","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"DISTIMP SAS. Francia","nalerta":"2026-169","tipo":"2A","documentos":[{"id":114454,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114452,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64094,"fechaPublicada":1776241207000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes del instrumento de sellado bipolar marClamp Cut IQ con código instrumento 23 cm, debido al posible desprendimiento del capuchón protector negro del producto.","producto":"Instrumento de sellado bipolar marClamp Cut IQ con código instrumento 23 cm. Referencia: 80-632-23-04. UDI: 405760531358.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"KLS Martin SE & Co. KG, Alemania.","nalerta":"2026-168","tipo":"2A","documentos":[{"id":114447,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114448,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64093,"fechaPublicada":1776241035000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos de esterilizados al vapor de Getinge debido a un posible cierre repentino de la puerta por un error de uso.","producto":"Esterilizadores al vapor Getinge. Número de referencia: 1480818.\nVer números de modelo afectados en el Anexo A de la nota de aviso.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GETINGE STERILIZATION AB, Suecia.","nalerta":"2026-167","tipo":"2A","documentos":[{"id":114446,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114441,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64092,"fechaPublicada":1776153128000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados marcapasos de la familia ACCOLADE, debido a la posibilidad de que se active el modo de seguridad por una alta impedancia de la batería.","producto":"Marcapasos de la familia Accolade:\n- Marcapasos ACCOLADE, PROPONENT, ESSENTIO y ALTRUA 2: de cámara única (SR) y de doble cámara (DR), de Duración Estándar (Standard Life - SL) y todos los marcapasos DR de Duración Extendida (Extended Life - EL).\n- Marcapasos de terapia de resincronización cardíaca (TRC-P): VISIONIST y VALITUDE.\nVer modelos y números GTIN afectados en el apéndice A de la nota de aviso 1 de la empresa.","categoria":{"id":2,"nombre":"Implantes Activos"},"fabricante":"Cardiac Pacemaker Inc, EEUU, subsidiaria de Guidant Corporation (subsidiaria de Boston Scientific Corporation).","nalerta":"2026-166","tipo":"1A","documentos":[{"id":114435,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114429,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114431,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114430,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64091,"fechaPublicada":1776152919000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados tubos intrauterinos de 4 mm de diámetro debido a un posible desprendimiento de la punta.","producto":"Tubos intrauterinos (tubos IU) de 4 mm de diámetro utilizados en los siguientes aplicadores:\n- CT/MR Applicators (Standard, Ring, Fletcher, Utrecht Interstitial).\n- Advanced Gynecological Applicator - Venezia.\n- Geneva\nVer números de pieza y descripción en el Anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Nucletron B.V., Países Bajos.","nalerta":"2026-165","tipo":"2A","documentos":[{"id":114434,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114427,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64090,"fechaPublicada":1776152720000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas referencias y modelos de las pinzas de corte PK, PKS y Everest de Olympus, debido a la posibilidad de que las mandíbulas de las pinzas de corte se rompan durante el uso clínico por soldaduras defectuosas.","producto":"Pinzas de corte PK, PKS y Everest de Olympus.\nVer referencias, modelos y UDI-DI en la nota de aviso de la empresa","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), EE UU.","nalerta":"2026-164","tipo":"2A","documentos":[{"id":114433,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114424,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64088,"fechaPublicada":1775815736000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con el equipo MAGNETOM Spectra debido a la posibilidad de que el sistema de ventilación del imán quede bloqueado por la aparición de hielo y pueda producirse una fuga de helio vaporizado en la sala de exploración.","producto":"- MAGNETOM Spectra. Número de material: 10837643. UDI-DI: 04056869006802\n- MAGNETOM Spectra. Número de material: 10655588. UDI-DI:04056869006796","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Siemens Shenzhen Magnetic Resonance Ltd., China.","nalerta":"2026-163","tipo":"2A","documentos":[{"id":114407,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114411,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114412,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114408,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64089,"fechaPublicada":1775815303000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos de los equipos MAGNETOM y Biograph Mmr debido a la posibilidad de que el sistema de ventilación del imán quede bloqueado por la aparición de hielo y pueda producirse una fuga de helio vaporizado en la sala de exploración.","producto":"- MAGNETOM Skyra (DE). Número material: 10432915. UDI-DI: 04056869006703\n- Biograph Mmr. Número material: 10433372. UDI-DI: 04056869006741\n- MAGNETOM Skyra fit. Número material: 10849580. UDI-DI: 04056869006710\n- MAGNETOM Vida (DE). Número material: 11060815. UDI-DI: 04056869039176\n- MAGNETOM Skyra (CN). Número material: 11410327. UDI-DI: 04056869227139\n- MAGNETOM Lumina (DE). Número material: 11344916. UDI-DI: 04056869230740\n- MAGNETOM Vida Fit. Número material: 11410481. UDI-DI: 04056869245188\n- MAGNETOM Cima.X (DE). Número material: 11647158. UDI-DI: 04056869975221\n- MAGNETOM Prisma. Número de material: 10849582. UDI-DI: 04056869006727\n- MAGNETOM Verio Dot. Número de material: 10684333. UDI-DI: 04056869006673\n- MAGNETOM Verio Dot Upgr. Número de material: 10684334. UDI-DI: 04056869006680","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Siemens Healthcare GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-162","tipo":"2A","documentos":[{"id":114416,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114417,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114418,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114419,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64087,"fechaPublicada":1775803582000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionada con determinados lotes de Panocell-16 y Capture-R Ready-ID Extend II debido a la posibilidad de que se obtengan resultados positivos con muestras que contienen Anti-P1 en una célula etiquetada como negativa para P1.","producto":"•\tPanocell-16. Referencia 0002332. UDI-DI: 10888234000242\n•\tCapture-R Ready-ID Extend II. Referencias: 0006456 y 0006457. UDI-DI: 10888234000686 y 10888234000693\n","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Immucor, Inc. EEUU.","nalerta":"2026-161","tipo":"2A","documentos":[{"id":114404,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114405,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64086,"fechaPublicada":1775729395000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas referencias y números de lote de los kits Adhese 2 DC VivaPen y cánulas DC para VivaPen, debido a la posibilidad de que se produzca una reducción de la adhesión a la estructura dental y una posible pérdida de la restauración.","producto":"- Kits Adhese 2 DC VivaPen.\n- Cánulas DC para VivaPen.\nVer números de artículo, UDIs y nos de lote afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Ivoclar Vivadent AG. Liechtenstein.","nalerta":"2026-160","tipo":"2A","documentos":[{"id":114402,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114397,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114396,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64085,"fechaPublicada":1775719092000,"asunto":"Advertencias de seguridad y actualización de las instrucciones de uso del sistema de colocación EVOQUE tricúspide, modelo: 9850TDS, debido a la posibilidad de que en determinadas situaciones, se produzca la incapacidad de la colocación o despliegue correcto de la válvula.","producto":"Sistema de colocación EVOQUE tricúspide. Número de modelo: 9850TDS\nUDI-DI Básico: 0690103D004EVD000V5\n","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Edwards Lifesciences LLC. EEUU.","nalerta":"2026-159","tipo":"2A","documentos":[{"id":114393,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114394,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64084,"fechaPublicada":1775553102000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el software AneurysmFlow, debido a que la ratio de la amplitud media del flujo en aneurismas (MAFA) podría no proporcionar información pronóstica fiable sobre la oclusión del aneurisma tras el tratamiento con un stent derivador de flujo.","producto":"AneurysmFlow. Número de modelo: 001015.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland B.V. Países Bajos.","nalerta":"2026-158","tipo":"2A","documentos":[{"id":114388,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114382,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64083,"fechaPublicada":1775549136000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos de las luces quirúrgicas Merivaara Q-flow, debido a la posibilidad de que la horquilla de soporte se suelte de su anclaje.","producto":"Luz quirúrgica Merivaara Q-FLOW.\nModelos: Q-FLOW SOLO, Q-FLOW DUO, Q-FLOW TRIO, Q-FLOW QUAD, Q-FLOW MOBILE.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Merivaara Corporation, Finlandia.","nalerta":"2026-157","tipo":"2A","documentos":[{"id":114384,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114385,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":114386,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64082,"fechaPublicada":1775470589000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados números de pieza y números de lotes del Kit de Catéter PICC de doble lumen Synergy CT debido a que sus conectores luer podrían agrietarse, lo que aumenta la posibilidad de embolia gaseosa, pérdida de sangre, contaminación o infección.","producto":"Kit de catéter PICC de doble lumen Synergy CT. \nUDI 087660400PICC01001KX \nVer números de pieza y números de lote afectados en el anexo A de la nota de aviso de la empresa. ","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Health Line International Corporation, EEUU.","nalerta":"2026-156","tipo":"2A","documentos":[{"id":114378,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114376,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64081,"fechaPublicada":1775470427000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el lote 100475 del Aptiva CTD Essential Controls debido a que el código de barras del Control 1 codifica un valor incorrecto de desviación estándar para dsDNA pudiendo dar lugar a resultados incorrectos en pacientes.","producto":"Aptiva CTD Essential Controls. Referencia: 723102. \nNúmero UDI: 84307930401983\n","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Inova Diagnostics, Inc. EEUU.","nalerta":"2026-155","tipo":"2A","documentos":[{"id":114380,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114370,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64079,"fechaPublicada":1775470274000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados equipos de resonancia magnética SIGNA Premier, debido a que durante la actualización o actualizaciones de servicio de algunos sistemas se podrían haber utilizado algunos accesorios ferrosos (acero) en lugar de accesorios no ferrosos (bronce) en la parte posterior del imán.\n","producto":"Equipo de resonancia magnética SIGNA Premier.\nNúmero de GTIN 00840682135269 y 00195278010797","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GE Medical Systems LLC, EEUU.","nalerta":"2026-154","tipo":"2A","documentos":[{"id":114379,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":114365,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}