{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5755,"items":[{"id":64282,"fechaPublicada":1784192124000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias de cobas b 123 Sensor Cartridge, debido a la posibilidad de que exista una desviación en la medición del calcio ionizado respecto a los valores objetivos en muestras con concentraciones extremadamente bajas (≤0,5 mmol/l).","producto":"• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE. Referencia: 05170460001. UDI: 04015630037674.\n• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu. Referencia: 05331781001. UDI: 04015630038350.\n• cobas b 123 Sensor Cartridge BG/ISE/Glu/Lac. Referencia: 05170478001. UDI: 04015630037681.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Roche Diagnostics GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-351","tipo":"2A","documentos":[{"id":115178,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115177,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64283,"fechaPublicada":1784191999000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas cabinas de secado GETINGE S-363, debido a un posible desprendimiento de la puerta por el aflojamiento de los tornillos de las bisagras.","producto":"Cabina de secado GETINGE S-363. Número de referencia: S-363D400. UDI-DI: 7340153700017W.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Getinge Disinfection AB, Suecia.","nalerta":"2026-350","tipo":"2A","documentos":[{"id":115181,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115182,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64281,"fechaPublicada":1784191821000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el lote U2 de Calibrador/Control de antidepresivos tricíclicos en suero Syva Emit tox, debido a la posibilidad de que contenga una concentración de azida sódica superior a la especificada.","producto":"Calibrador/Control de antidepresivos tricíclicos en suero Syva Emit tox. Código de prueba: 7C219UL. Número de material: 10445390. UDI: 00842768014321.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Siemens Healthcare Diagnostics Inc., EE.UU.","nalerta":"2026-349","tipo":"2A","documentos":[{"id":115176,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115169,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115173,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64280,"fechaPublicada":1784191662000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de las suturas Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 y 180, debido a la posibilidad de perforación o rotura del envase que proporciona la barrera estéril.","producto":"Productos de sutura Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 y 180.\nVer modelos de los productos afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Covidien llc, EEUU.","nalerta":"2026-348","tipo":"2A","documentos":[{"id":115174,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115165,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64279,"fechaPublicada":1784191393000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los equipos Cardiac Workstation 5000 y 7000, números de producto 860439 y 860441, debido a la posibilidad de que proporcione datos inexactos relacionados con la frecuencia cardiaca real del paciente al configurar el dispositivo en el modo “En Espera” o al reactivar el dispositivo desde el modo \"En Espera\".","producto":"•Cardiac Workstation 5000. Nº de producto: 860439. UDI: (01)00884838094826\n•Cardiac Workstation 7000. Nº de producto: 860441. UDI: (01)00884838094833\nVer PIM alámbricos afectados en la nota de aviso de la empresa","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-347","tipo":"2A","documentos":[{"id":115175,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115163,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64275,"fechaPublicada":1784191240000,"asunto":"Retirada del mercado de determinadas pinzas de biopsia de un solo uso Radial Jaw 4, debido a la posibilidad de que se haya producido una rotura en la barrera estéril del envase que comprometa la esterilidad del producto. ","producto":"Pinzas de biopsia de un solo uso Radial Jaw 4. \nVer números de material (UPN) del embalaje interior y exterior en el Anexo 1 de la nota de aviso de \nla empresa. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Boston Scientific Corporation, Estados Unidos.  ","nalerta":"2026-346","tipo":"2A","documentos":[{"id":115180,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115151,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64278,"fechaPublicada":1784017294000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados módulos de sensor en Y de los ventiladores Servo, debido a que no se les realizaron pruebas de seguridad eléctrica ni de\nfuncionalidad.","producto":"Módulo de sensor en Y de los ventiladores Servo u /n / u MR. Número de referencia: 6693662","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Maquet Critical Care AB, Suecia.","nalerta":"2026-345","tipo":"2A","documentos":[{"id":115160,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115161,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64274,"fechaPublicada":1784017185000,"asunto":"Cese de utilización de determinados equipos de administración intravenosa por gravedad no dedicados, debido a la posibilidad de que el producto identificado en la caja de envío no coincida con el producto que contiene realmente en su interior.","producto":"Equipos de administración intravenosa por gravedad no dedicados.\nVer nombres de productos, números de artículo y lotes afectados en la tabla 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"ICU Medical Inc., EE. UU.","nalerta":"2026-344","tipo":"2A","documentos":[{"id":115150,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115148,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64277,"fechaPublicada":1784017112000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes de los sets de calentamiento de fluidos Hotline L-70, debido a la posibilidad de fugas por una aplicación inadecuada de disolventes en la unión del tubo al conector de retorno.","producto":"Set de calentamiento de fluidos Hotline. Número de referencia: L-70. UDI: 30695085407007.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"ICU Medical Inc, EEUU.","nalerta":"2026-343","tipo":"2A","documentos":[{"id":115157,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115158,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64273,"fechaPublicada":1783940484000,"asunto":"Retirada del mercado del lote 2402-0087 del Catéter guía Climber 6F, modelo 3.5EBU y referencia GC-P6EB350N, debido a un posible desprendimiento de la punta. ","producto":"Catéter guía Climber 6F. Modelo: 3.5EBU. Referencia: GC-P6EB350N.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"PendraCare International B.V., Países Bajos. ","nalerta":"2026-342","tipo":"2A","documentos":[{"id":115144,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115141,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64269,"fechaPublicada":1783940380000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas Allura R8.2 equipados con una mesa de paciente de tipo AD7x, debido a la posibilidad de pérdida de los movimientos de geometría manuales y motorizados por un problema de firmware en la unidad de control de movimiento de un solo eje del Advanced Motion Controller (AMC).","producto":"Sistemas Allura R8.2 equipados con una mesa de paciente AD7x.\nVer nombres y modelos afectados de los sistemas y tipos y modelos de mesa de paciente en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos.","nalerta":"2026-341","tipo":"2A","documentos":[{"id":115143,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115133,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64276,"fechaPublicada":1784017021000,"asunto":"Cese de utilización del lote 272955 de los kits STA - C.K. Prest, referencia 00597, debido a la posibilidad de observación de APTT prolongados en controles de calidad (QC) de nivel patológico, por un problema de variabilidad entre viales del lote, lo que puede provocar que los resultados queden fuera de los rangos establecidos.","producto":"STA - C.K. Prest. Número de referencia: 00597\nUDI: (01)03607450005974(11)250228(17)270228(10)272955(241)00597","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Diagnostica Stago, Francia.","nalerta":"2026-340","tipo":"2A","documentos":[{"id":115154,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115155,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64268,"fechaPublicada":1783933234000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes del kit LIFECODES LSA Class II, referencia 265200, debido a que dos microesferas presentan especificidades DQB1 diferentes de las establecidas pudiendo dar lugar a patrones de reactividad incorrectos.","producto":"Kit LIFECODES LSA Class II. Referencia: 265200. UDI-DI: 10888234400349.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Immucor GTI Diagnostic, Inc., Estados Unidos","nalerta":"2026-339","tipo":"2A","documentos":[{"id":115132,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115130,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64271,"fechaPublicada":1783942263000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas de anestesia Flow-i, Flow-e y Flow-c, debido a la posibilidad de que el agente anestésico no se suministre completamente.","producto":"Sistemas de anestesia: Flow-i C20, Flow-i C30, Flow-i C40, Flow-e y Flow-c.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Maquet Critical Care AB, Suecia.","nalerta":"2026-338","tipo":"2A","documentos":[{"id":115147,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115137,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64270,"fechaPublicada":1783942162000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados alambres guía HYBRID, debido a la posibilidad de que la variabilidad en el rendimiento del recubrimiento hidrófilo, lo que puede provocar un aumento de la fricción entre el alambre guía y el microcatéter.","producto":"Alambre guía HYBRID.\nVer modelos de los productos afectados en la nota de aviso de la empresa","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Balt Extrusion SAS, Francia.","nalerta":"2026-337","tipo":"2A","documentos":[{"id":115146,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115135,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.PDF"}]},{"id":64272,"fechaPublicada":1783942035000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad y de las instrucciones de uso (IFUs) de las bombas de Balón Intraórtico CS100 y CS300, debido a la necesidad de actualizar las especificaciones de tiempo de funcionamiento y tiempo de ciclo de las baterías de los dispositivos.","producto":"Bombas de Balón Intraórtico CS100 y CS300. Referencia: OT 1407189.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Datascope Corp. EEUU.","nalerta":"2026-336","tipo":"2A","documentos":[{"id":115145,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115139,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64267,"fechaPublicada":1783678075000,"asunto":"Retirada del mercado y advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes del Inserto Pexel-E talla M para cúpula HORUS TMC debido a la posibilidad de que presente un grosor inferior al validado, pudiendo causar un desgaste prematuro del inserto. ","producto":"Inserto Pexel-E talla M para cúpula HORUS TMC\nReferencia: E35 I020. UDI: 08052107660115 \n","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"EVOLUTIS ITALIA, Italia. ","nalerta":"2026-335","tipo":"1A","documentos":[{"id":115129,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115121,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64266,"fechaPublicada":1783668390000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas RayCare 2024A y RayCare v2025, debido a la posibilidad de que los usuarios no reciban una notificación o advertencia si otro usuario modifica simultáneamente la nota de administración del conjunto de haces, o si se producen cambios en la planificación de citas de tratamiento que afecten a sesiones de tratamiento activas.","producto":"RayCare 2024A y RayCare v2025, incluidos determinados paquetes de servicio. \nVer nombres de producto, números de compilación y UDI afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"RaySearch Laboratories AB (publ), Suecia. ","nalerta":"2026-334 ","tipo":"2A","documentos":[{"id":115120,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115117,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64264,"fechaPublicada":1783668245000,"asunto":"Cese de utilización de la lavadora desinfectadora de endoscopios Soluscope serie 3 y actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con la lavadora desinfectadora de endoscopios Soluscope serie 4 y serie 1 debido a una posible contaminación en el conector de prueba de estanqueidad.","producto":"Lavadora desinfectadora de endoscopios Soluscope serie 1, 3 y 4.\nModelos: SL-V4-PA, SL-V4-SA-PA y SL-V4-RO-PA.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Soluscope SAS, Francia.","nalerta":"2026-333","tipo":"2A","documentos":[{"id":115116,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115105,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115108,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"},{"id":115107,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64263,"fechaPublicada":1783668146000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema PROBEAT-CR, debido a la posibilidad de que las imágenes de corte CBCT empleadas para el posicionamiento del paciente puedan resultar incompletas.","producto":"PROBEAT-CR","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Hitachi High-Tech Corporation, Japón.","nalerta":"2026-332","tipo":"2A","documentos":[{"id":115115,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115103,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}