{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5821,"items":[{"id":64352,"fechaPublicada":1787911290000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes de BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia plus Panel y BIOFIRE Joint Infection Panel debido al aumento de la tasa de falsos positivos de marcadores genéticos de resistencia antimicrobiana por carbapenemasa de Klebsiella pneumoniae (KPC). ","producto":"BIOFIRE FILMARRAY Pneumonia plus Panel y BIOFIRE Joint Infection Panel. \nReferencias: RFIT-ASY-0142 y RFIT-ASY-0138. \n","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"BioFire Diagnostics, LLC, EEUU.  ","nalerta":"2026-420","tipo":"2A","documentos":[{"id":115492,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115489,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115491,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64351,"fechaPublicada":1787910679000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema AZURION 7 B20, debido a la insuficiente adhesión del recubrimiento del ánodo del tubo de rayos X por lo que durante el uso clínico puede separarse y liberar pequeñas partículas dentro del tubo, interrumpiendo la generación de rayos X y dando lugar a imágenes incompletas o clínicamente inutilizables.","producto":"Sistema AZURION 7 B20.  \nCódigo de producto: 722226 \nUDI: (01)00884838099272(21)45 ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos.","nalerta":"2026-416","tipo":"2A","documentos":[{"id":115494,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115487,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64350,"fechaPublicada":1787831741000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados números de serie de TD Navio Midi y TD Navio Maxi, debido a la posibilidad de que los componentes internos de fijación de la batería se dañen si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas.","producto":"•\tTD Navio Midi. Referencia: 1000798\n•\tTD Navio Maxi Referencia: 1000799","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Dynavox Group AB, Suecia.","nalerta":"2026-415","tipo":"2A","documentos":[{"id":115486,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115482,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115484,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64349,"fechaPublicada":1787910509000,"asunto":"Retirada del mercado de los catéteres angiográficos Imager II, debido a que se fabricaron con niveles reducidos de sustancias estabilizantes en las puntas, lo que podría ocasionar su deterioro y el desprendimiento de estas durante su uso.","producto":"Catéteres angiográficos Imager II.\nVer números de material (UPN) de los productos afectados en el anexo 1 de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Boston Scientific Corporation, EEUU.","nalerta":"2026-414","tipo":"2A","documentos":[{"id":115485,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115493,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64348,"fechaPublicada":1787820116000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados circuitos respiratorios VentStar, debido a la posibilidad de que se produzcan fugas por posibles grietas en la manguera.","producto":"Circuitos respiratorios:\nVentStar Resus Neo, nº de referencia MP00310, UDI/GTIN 04048675422358.\nVentStar Resuscitaire, nº de referencia MP00311, UDI/GTIN 04048675422341.\n","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Drägerwerk AG & Co. KGaA, Alemania.","nalerta":"2026-413","tipo":"2A","documentos":[{"id":115476,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115462,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64347,"fechaPublicada":1787821825000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el sistema VERIQA RT MonteCarlo 3D, debido a la posibilidad de que la interfaz de usuario no muestre la presencia del bolo utilizado en el cálculo de dosis pudiendo dar lugar a una interpretación errónea sobre su uso durante el tratamiento.","producto":"VERIQA RT MonteCarlo 3D. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"PTW Freiburg, Alemania.","nalerta":"2026-412","tipo":"2A","documentos":[{"id":115475,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115460,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64345,"fechaPublicada":1787819875000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados lotes y referencias de la sonda intermitente uretral hidrofílica Onli, debido a pueden presentar una protrusión, causada por un defecto de fabricación.","producto":"Sonda intermitente uretral hidrofílica Onli.\nVer referencias, tamaños y lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Hollister Incorporated, EEUU.","nalerta":"2026-411","tipo":"2A","documentos":[{"id":115457,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115459,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115458,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115479,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64344,"fechaPublicada":1787647657000,"asunto":"Cese de utilización de determinados lotes de los reactivos VITROS VALP, debido a la posibilidad de que se puedan obtener resultados falsamente elevados.","producto":"VITROS Chemistry Products VALP Reagent, número de catálogo 680 1710, UDI-DI: 10758750006748","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Ortho-Clinical Diagnostics Inc., EEUU.","nalerta":"2026-410","tipo":"2A","documentos":[{"id":115456,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115453,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64343,"fechaPublicada":1787647470000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los analizadores de la serie iQ200 y analizadores Iris DxU 840m/850m debido a la posibilidad de fugas de líquido Lamina. ","producto":"Analizadores de la serie iQ200 y analizadores Iris DxU 840m/850m. \nVer referencias afectadas en la nota de aviso de la empresa.\n","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Beckman Coulter Ireland Inc., Irlanda.  ","nalerta":"2026-409","tipo":"2A","documentos":[{"id":115455,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115451,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64342,"fechaPublicada":1787301130000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los kits introductores de Impella de 14Fr y 23 Fr, debido a la posibilidad de fugas de sangre inesperadas desde la vía lateral, lo que aumenta el riesgo de sangrado en el lugar de acceso","producto":"• Kit introductor de Impella 14 Fr \n• Kit introductor de Impella 23 Fr \nVer nombres de producto, números de catálogo y números de modelo afectados en la nota de aviso \nde la empresa. ","categoria":{"id":2,"nombre":"Implantes Activos"},"fabricante":"Oscor Inc., EEUU.  Abiomed Inc., EE. UU. ","nalerta":"2026-408","tipo":"2A","documentos":[{"id":115448,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115442,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64339,"fechaPublicada":1787210088000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados modelos de sondas BiCOAG para hemostasia debido a la posibilidad de que se hubieran fabricado sin la cantidad adecuada de adhesivo en la parte posterior de la punta cerámica, lo que podría ocasionar el desprendimiento de dicha punta.","producto":"Sonda BiCOAG para hemostasia:\n• Referencia EGCD-B610LA. Modelo CD-B610LA. UDI-DI: 00821925039469.\n• Referencia EGCD-B612LA. Modelo CD-B612LA. UDI-DI: 00821925039476.\n• Referencia EGCD-B620LA. Modelo CD-B620LA. UDI-DI: 00821925039483.\n• Referencia EGCD-B622LA. Modelo CD-B622LA. UDI-DI: 00821925039452.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Gyrus ACMI, Inc. (Olympus Surgical Technologies America), EEUU.","nalerta":"2026-407","tipo":"2A","documentos":[{"id":115437,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115435,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"}]},{"id":64341,"fechaPublicada":1787300908000,"asunto":"Cese de utilización del lote 50531.33.32/0524633332de las tarjetas de ID “LISS/Coombs”, número de catálogo 004014, debido a la posibilidad de que puedan presentar una turbidez rojiza que conduce a resultados no interpretables o falsos positivos.","producto":"ID-Card “LISS/Coombs”, Nº Catálogo: 004014, UDI: 07611969000845","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"DiaMed GmbH, Switzerland.","nalerta":"2026-406","tipo":"2A","documentos":[{"id":115447,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115440,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64340,"fechaPublicada":1787300688000,"asunto":"Ampliación a nuevos lotes afectados de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados kits VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone, debido a la posibilidad de fallos en la calibración y en el control de calidad con resultados por encima del límite, debido a una calibración  subóptima.","producto":"• VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Calibrators. Código de producto: 619 9455. \nUDI: 10758750035373. \n• VITROS Immunodiagnostic Products Progesterone 2 Reagent Pack. Código de producto: 619 9454. \nUDI: 10758750035366. ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"QuidelOrtho (Ortho Clinical Diagnostics Inc), Reino Unido.","nalerta":"2026-405 ","tipo":"2A","documentos":[{"id":115446,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115445,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64338,"fechaPublicada":1787130928000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados cables de oximetría ForeSight debido a la posible ausencia o colocación incorrecta de las etiquetas de identificación en el dispositivo, lo que podría dar lugar a un diagnóstico erróneo y, en consecuencia, retrasar el tratamiento adecuado.","producto":"Cable de oximetría ForeSight. Referencia HEMFSM10. UDI-DI 00690103210927.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Edwards Lifesciences LLC, EEUU.","nalerta":"2026-404","tipo":"2A","documentos":[{"id":115431,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115432,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64337,"fechaPublicada":1787040033000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los hemostáticos endoscópicos Hemospray HEMO-7-EU, HEMO-7, HEMO-10-EU y HEMO-10, debido a la actualización de las instrucciones de uso, que incluyen nuevas directrices para mitigar la presencia de polvo adherido al extremo distal del endoscopio y prevenir problemas para atomizar polvo según lo previsto.","producto":"Hemospray Endoscopic Hemostat, referencias: HEMO-7-EU, HEMO-7, HEMO-10-EU, HEMO-10. ","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Cook Endoscopy/Wilson Cook Medical, Inc., EE.UU. ","nalerta":"2026-403","tipo":"2A","documentos":[{"id":115424,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115425,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64336,"fechaPublicada":1786960750000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados kits de inserción percutánea (PIK) debido a la posibilidad de que la barrera estéril pueda estar comprometida.","producto":"Kits de inserción percutánea (PIK):\n- PIK 100#Kit de inserción, guía de 100 cm. Mat. 701047384. UDI 04037691519883.\n- PIK 100-USA#Guía del kit de inserción 100. Mat. 701053068. UDI 04037691730660.\n- PIK 150#Kit de inserción, guía de 150 cm. Mat. 701047385. UDI 04037691519876.\n- PIK 150-USA#Guía del kit de inserción 150. Mat. 701053069. UDI 04037691730677.\n- Dilatador PIK S#. Mat. 701054606. UDI 04037691746500.\n- Juego de dilatadores PIK L#. Mat. 701054427. UDI 04037691746517.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"Maquet Cardiopulmonary GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-402","tipo":"2A","documentos":[{"id":115416,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115417,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64335,"fechaPublicada":1786960927000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados conjuntos de tubos intravenosos médicos con cámara de goteo, debido a una posible decoloración en las cámaras de goteo.","producto":"Conjuntos de tubos intravenosos médicos para UCI con cámara de goteo:\n- Conjuntos de administración Plum con cámaras de goteo\n- Conjuntos de administración intravenosa por gravedad no dedicados con cámaras de goteo\n- Conjuntos intravenosos con cámaras de goteo\n- Conjuntos oncológicos con cámaras de goteo","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"ICU Medical Inc, EEUU.","nalerta":"2026-401","tipo":"2A","documentos":[{"id":115413,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115414,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64334,"fechaPublicada":1786697214000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas Patient Information Center iX debido a la posibilidad de que entren en un estado inoperativo por un fallo del sistema de vigilancia.","producto":" - Patient Information Center iX. Número de producto 866389\n - Patient Information Center iX Essentials. Número de producto 867093","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-400","tipo":"2A","documentos":[{"id":115403,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115404,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64333,"fechaPublicada":1786696718000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinados sistemas Azurion, debido a la posibilidad de que los movimientos longitudinales y transversales de la mesa se vean afectados por el desgaste mecánico del control de mesa flotante en el módulo de control.","producto":"Sistemas Azurion que no están configurados con una palanca auxiliar.\nVer nombres comerciales y códigos del sistema afectados en el apéndice A de la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Medical Systems Nederland BV, Países Bajos.","nalerta":"2026-399","tipo":"2A","documentos":[{"id":115400,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115401,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64332,"fechaPublicada":1786696372000,"asunto":"Ampliación del cese de utilización de determinados lotes del suero aglutinante Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, referencia R30166901, debido a la posibilidad de que se produzcan resultados falsos negativos para ATCC 13102.","producto":"Neisseria meningitidis Gp C 2ml/VL, referencia R30166901, UDI-DI 05056080501161. ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Remel Europe Ltd, Reino Unido.","nalerta":"2026-398","tipo":"2A","documentos":[{"id":115397,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115398,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}