{"alertas":{"pageNumber":1,"totalItems":5907,"items":[{"id":64440,"fechaPublicada":1792052306000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas referencias y lotes del catéter VACS II/III Gen 2, debido a que la información que figura en el etiquetado relativa al tamaño recomendado del introductor y a la presión nominal de rotura (RBP) no es correcta.\n","producto":"Catéter para valvuloplastia transluminal percutánea (PTV) VACS II/III Gen 2\nReferencias YA232540, YA232550, YA232340, YA232350, YA230520, YA230620 y YA230820\nVer números de UDI-DI y lotes afectados en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"OSYPKA GmbH, Alemania","nalerta":"2026-503","tipo":"2A","documentos":[{"id":115892,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115890,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64439,"fechaPublicada":1791980278000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinadas camillas de ducha Arjo Carevo, debido a la posibilidad de apertura del soporte lateral de forma involuntaria durante su uso cuando las asas no están completamente bloqueadas y se aplica una fuerza adicional durante la manipulación del paciente, o bien por un defecto en el muelle de torsión de la camilla.","producto":"Camillas de ducha Arjo Carevo fabricadas entre el 1 de agosto de 2015 y el 29 de octubre de 2025.","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"ArjoHuntleigh AB, Suecia.","nalerta":"2026-502","tipo":"2A","documentos":[{"id":115882,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115885,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115883,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115884,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115889,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"},{"id":115886,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64438,"fechaPublicada":1791964787000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los sistemas de ecografía diagnóstica Philips Lumify, debido a la posibilidad de pérdida o retraso de la funcionalidad de escaneo porque la aplicación Lumify no reconozca un transductor registrado previamente y solicite un nuevo registro, o bien porque la conexión entre el cable USB del transductor Lumify y la tableta o el teléfono del cliente se desconecte o sea inestable.","producto":"Sistema de ecografía diagnóstica Philips Lumify.\nUDI: Android: (01)00884838122116(21), iOS: (01)00884838124141(21)","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Philips Ultrasound LLC, EEUU.","nalerta":"2026-501","tipo":"2A","documentos":[{"id":115876,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115877,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64437,"fechaPublicada":1791964650000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con determinados desfibriladores/monitores Corpuls3 y Corpuls3T, debido a la posibilidad de que se interrumpa temporalmente la visualización de la pantalla.","producto":"Corpuls3 y Corpuls3T. Números de artículo: 04100, 04100.2 y 04101","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"GS Elektromedizinische Geräte G. Stemple GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-500","tipo":"2A","documentos":[{"id":115872,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115873,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64435,"fechaPublicada":1791963046000,"asunto":"Actualización de las advertencias de seguridad relacionadas con determinadas unidades analíticas cobas c 703 debido a un posible deterioro prematuro en los tubos de las unidades de lavado de las cubetas de reacción que podría ocasionar resultados incorrectos.","producto":"Unidad analítica cobas c 703. Referencia: 09502971001. UDI: 07613336200544.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Roche Diagnostics GmbH, Alemania.","nalerta":"2026-499","tipo":"2A","documentos":[{"id":115866,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115865,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64434,"fechaPublicada":1791881636000,"asunto":"Cese de utilización de los lotes V283670 y V279053 del reactivo ORTHO Sera Anti-Fyb, debido a la posibilidad de obtener resultados falsos positivos al analizar hematíes Fy(b-).","producto":"ORTHO Sera Anti-Fyb. Número de referencia: 6904487. UDI-DI: 10758750013142","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Alba Bioscience Limited, Reino Unido.","nalerta":"2026-498","tipo":"2A","documentos":[{"id":115861,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115862,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64436,"fechaPublicada":1791962661000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los instrumentos de tinción RAL Stainer y RAL Stainer TB y sus accesorios, debido a la posibilidad de que puedan presentar un riesgo de daño o bloqueo de componentes móviles durante los ciclos de tinción.","producto":"• RAL Stainer y accesorios. Referencia: 405000 \n• RAL TB Stainer y accesorios. Referencia: 414195 ","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"RAL Diagnostics. Francia. ","nalerta":"2026-497","tipo":"2A","documentos":[{"id":115867,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115870,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115868,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64433,"fechaPublicada":1791544833000,"asunto":"Retirada del mercado y advertencias de seguridad relacionadas con determinados modelos y números de serie de los desfibriladores automáticos externos HeartSine Samaritan PAD, debido a 3 posibles problemas detectados: \n  - Posibilidad de que no se administre la terapia prevista debido a un defecto de fabricación  relacionado con un componente de la placa de circuitos.  \n  - Problema relacionado con la lengüeta de la membrana, un componente interno que podría provocar que el dispositivo deje de funcionar. \n  - Ausencia de un suplemento que contiene instrucciones de mantenimiento periódico. ","producto":"Desfibriladores automáticos externos HeartSine Samaritan PAD \nModelos: SAM 350P, SAM 360P, SAM 450P, SAM 500P.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"HeartSine Technologies, LTD, Reino unido. ","nalerta":"2026-496","tipo":"2A","documentos":[{"id":115860,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115851,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115852,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115854,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115853,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115849,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115855,"mime":"application/pdf","nombre":"Otra.pdf"}]},{"id":64432,"fechaPublicada":1791455132000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el número de serie VC0165 del carro accesorio Versa, modelo 1000-0021, debido a un defecto de soldadura en la torre del carro que podría provocar la separación de la estructura de montaje del brazo del monitor y el movimiento involuntario o caída del conjunto de soporte de la pantalla. ","producto":"Carro Accesorio VERSA, modelo 1000-0021. ","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Ziehm-Orthoscan, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-495","tipo":"2A","documentos":[{"id":115843,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115836,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64431,"fechaPublicada":1791454673000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con el lote HYB 26-0164 de las baterías 4-07-0001 de los desfibriladores SCHILLER FRED easy, debido a la posibilidad de que no funcionen correctamente.  ","producto":"Batería para desfibrilador SCHILLER FRED easy.  \nReferencia: 4-07-0001","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"SCHILLER MEDICAL, Francia. ","nalerta":"2026-494","tipo":"2A","documentos":[{"id":115846,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115831,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64430,"fechaPublicada":1791454193000,"asunto":"Ampliación del alcance del cese de utilización al lote B38063 del reactivo HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H), referencia 0009802028, debido a que podría presentar el mismo problema de rendimiento que podría ocasionar un sesgo negativo y dar lugar a resultados falsamente negativos.","producto":"HemosIL AcuStar HIT-IgG(PF4-H), nº de referencia 0009802028 y UDI-DI: 08426950545774.","categoria":{"id":1,"nombre":"Diagnóstico In Vitro"},"fabricante":"Instrumentation Laboratory Co., EEUU.","nalerta":"2026-493","tipo":"2A","documentos":[{"id":115842,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115829,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64428,"fechaPublicada":1791453730000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de los kits Shockwave Reducer, debido a la posibilidad de un fallo de funcionamiento del catéter con balón al desplegar el dispositivo Reducer durante el procedimiento de implantación.","producto":"Kits Shockwave Reducer, ref. R1385CEV. UDI: 00195451022004AQ.","categoria":{"id":4,"nombre":"Implantes no Activos"},"fabricante":"Shockwave Medical Inc., EEUU.","nalerta":"2026-492","tipo":"2A","documentos":[{"id":115841,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115822,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64427,"fechaPublicada":1791453322000,"asunto":"Retirada del mercado de los lotes 211/05-26, 215/05-26 y 217/05-26 del limpiador de puntas de electrodo BLAYCO, debido a un problema de homogeneidad del adhesivo del sellado del envase que podría comprometer la esterilidad del producto.","producto":"Limpiador de puntas de electrodo BLAYCO. Modelo: AL-40. Referencia: TCG01. UDI-DI: 8427734006610","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"TELIC S.A.U., España.","nalerta":"2026-491","tipo":"2A","documentos":[{"id":115840,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115820,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64429,"fechaPublicada":1791369625000,"asunto":"Retirada del mercado de los lotes 125/06-26 y 367/06-26 de los extractores de venas DORMO-STRIP, debido a la posibilidad de que la integridad de la barrera estéril se vea comprometida durante su vida útil por una disminución de la resistencia del sellado de la bolsa de envase.","producto":"DORMO-STRIP Extractor de Venas de Un Solo Uso. Número de referencia: VE-022. Código: TCS01. UDI-DI: 8427734000953","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"TELIC, S.A.U., España.","nalerta":"2026-490","tipo":"2A","documentos":[{"id":115825,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115826,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64425,"fechaPublicada":1791536809000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los números de serie MP95A9258004 y MP95ABBC4002 del sistema FDR Visionary Suite, números de pieza 556-16130-10 y 566-16130-51 respectivamente, debido a la posibilidad de que un sobrecalentamiento dentro del armario del generador de alta tensión dañe los componentes internos, pudiendo provocar la expulsión del electrolito del interior del condensador, lo que activaría la alarma contra incendios. ","producto":"•\tFDR Visionary Suite, número de pieza 556-16130-10.\n•\tFDR Visionary Suite, número de pieza 566-16130-51. UDI-DI 04540217064489.\n","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"SHIMADZU Corporation, Japón.","nalerta":"2026-489","tipo":"2A","documentos":[{"id":115848,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115807,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64424,"fechaPublicada":1791289594000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con la versión de software 2.12 de la aplicación Dexcom G7 para iOS, debido a que las alertas no críticas no suenan cuando la configuración del teléfono está en modo silencio o en modo concentración.","producto":"Aplicación Dexcom G7 para iOS. UDI: 00386270001863.","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Dexcom Inc., EEUU.","nalerta":"2026-488","tipo":"2A","documentos":[{"id":115810,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115806,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115813,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64422,"fechaPublicada":1791289131000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con la aplicación Dexcom G7 para iOS y para Android y la aplicación G7 Watch para iOS, debido a la posibilidad de que en el modo “no molestar” el dispositivo no vibre en las alertas críticas según lo previsto, y que las alertas “espacio crítico en disco”, “error recuperable” y “error no recuperable” no suenen ni vibren durante un máximo de 25 minutos.","producto":"•\tAplicación Dexcom G7 para iOS, referencia SW12300. UDI-DI: 00386270001863\n•\tAplicación Dexcom G7 Watch para iOS, referencia SW13355. UDI-DI: 00386270005168\n•\tAplicación Dexcom G7 para Android, referencia SW12299. UDI-DI: 00386270001870  \n","categoria":{"id":5,"nombre":"Productos Electromédicos / Mecánicos"},"fabricante":"Dexcom, Inc., EEUU.","nalerta":"2026-487","tipo":"2A","documentos":[{"id":115809,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115812,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"},{"id":115814,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de seguridad.pdf"}]},{"id":64426,"fechaPublicada":1791368413000,"asunto":"Retirada del mercado de determinados lotes de los geles para ultrasonidos TRANSONIC, referencia TOG26, debido a la posibilidad de que la barrera estéril pueda estar comprometida por una disminución de la resistencia del sellado del envase con el tiempo. ","producto":"Gel estéril para ultrasonidos TRANSONIC. Referencia: TOG26 \nUDI-DI: 8427734006610","categoria":{"id":6,"nombre":"Productos no Implantables"},"fabricante":"TELIC, S.A.U, España.","nalerta":"2026-486","tipo":"2A","documentos":[{"id":115817,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115816,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64423,"fechaPublicada":1791275280000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los modelos 3024 y 3028 de los IPG de terapia Inspire, debido a un error en las imágenes de identificación del modelo por rayos X en el Manual de directrices europeas de resonancia magnética para la terapia Inspire.","producto":"Generadores de impulsos implantables (IPG) de terapia Inspire. Números de modelo: 3024 y 3028.\nVer números de referencia y UDI en la nota de aviso de la empresa.","categoria":{"id":2,"nombre":"Implantes Activos"},"fabricante":"Inspire Medical Systems, EEUU.","nalerta":"2026-485","tipo":"2A","documentos":[{"id":115803,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115804,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]},{"id":64421,"fechaPublicada":1791367655000,"asunto":"Advertencias de seguridad relacionadas con los electrodos InterStim SureScan MRI, modelos 978A1 y 978B1, y con las extensiones percutáneas, modelos 3560022 y 3560030, sobre la necesidad de verificar la compatibilidad de los componentes en el sistema de terapia de neuromodulación sacra InterStim antes de la implantación para evitar incidencias durante el procedimiento quirúrgico","producto":"Electrodos InterStim SureScan MRI, modelos: 978A1 y 978B1\nExtensiones percutáneas, modelos: 3560022 y 3560030","categoria":{"id":2,"nombre":"Implantes Activos"},"fabricante":"Medtronic, Inc., Estados Unidos.","nalerta":"2026-484","tipo":"2A","documentos":[{"id":115815,"mime":"application/pdf","nombre":"Información AEMPS.pdf"},{"id":115799,"mime":"application/pdf","nombre":"Nota de aviso de la empresa.pdf"}]}]}}